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O que é Red Dye 3 e por que o FDA dos EUA o proibiu em alimentos e bebidas?

Os reguladores alimentares dos Estados Unidos proibiram o Red Dye 3, um corante utilizado em alimentos, bebidas e medicamentos, depois de evidências terem descoberto que provoca cancro em ratos.

Na quarta-feira, a Food and Drug Administration (FDA) proscreveu o corante com base numa petição de 2022 de grupos de defesa do consumidor contra o seu uso, que já tinha sido proibido em cosméticos há 35 anos.

A FDA disse que tomou a medida como uma “questão legal” depois que estudos mostraram que o corante vermelho brilhante causou câncer em ratos de laboratório. A decisão, disse a agência, estava enraizada num estatuto denominado Cláusula Delaney, que exige que a FDA proíba qualquer aditivo que cause cancro em pessoas ou animais.

O corante já foi proibido para uso alimentar na Europa, Austrália e Nova Zelândia, com exceção de certos tipos de cerejas Maraschino que são utilizadas em coquetéis ou cristalizadas.

Em 2011, um estudo da Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos não encontrou preocupações de segurança devido aos níveis mínimos de exposição das cerejas contendo eritrosina, conhecida como E127 na Europa e Red 3 nos EUA.

Aqui está o que sabemos sobre o corante e a decisão da FDA:

O que é corante vermelho 3?

Conhecido como eritrosina, FD&C Red No. 3 ou Red 3 é um aditivo corante à base de petróleo usado para dar a doces e alguns xaropes para tosse uma cor vermelho cereja.

Em 1990, o FDA proibiu o uso do corante em cosméticos e medicamentos não orais, incluindo cremes analgésicos, depois que um estudo mostrou que causava câncer quando ingerido por ratos.

Em 2022, várias organizações de consumidores e cientistas solicitaram à FDA que finalmente proibisse todos os usos restantes do Red 3. Em novembro de 2024, quase duas dúzias de membros do Congresso enviaram uma carta aos funcionários da FDA exigindo a proibição do corante.

Mas a decisão tomada pela organização surge também no contexto da escolha do presidente eleito dos EUA, Donald Trump, para liderar a agência de saúde do país, Robert F. Kennedy Jr., apelando à proibição de aditivos alimentares e produtos químicos.

No entanto, apesar da reação negativa, o Red 3 ainda aparece nos ingredientes de salgadinhos e bolos populares nos EUA, incluindo o Red Decorating Icing da Betty Crocker e os doces Candy Corn da Brach.

O que o FDA disse?

Num comunicado anunciando a decisão na quarta-feira, a FDA disse que estava “tomando medidas que removerão a autorização para o uso do FD&C Red No. 3 em alimentos e medicamentos ingeridos”.

“As evidências mostram câncer em ratos machos de laboratório expostos a altos níveis de FD&C Red No.3. É importante ressaltar que a forma como o FD&C Red No. 3 causa câncer em ratos machos não ocorre em humanos”, acrescentou o comunicado.

No entanto, a FDA citou a Cláusula Delaney como a razão pela qual foi tomada a decisão de proibir o corante, apesar de descobrir que a forma como espalha o cancro em ratos não se aplica aos humanos.

A cláusula, que a FDA disse ter sido usada em 2018 para proibir certos sabores sintéticos, “proíbe a autorização da FDA de um aditivo alimentar ou aditivo corante se for descoberto que induz câncer em humanos ou animais”.

A entidade informou que os fabricantes que utilizam o corante em alimentos terão até 15 de janeiro de 2027 para reformular seus produtos.

Para as farmacêuticas, os produtos devem ser reformulados até 18 de janeiro de 2028, para cumprir a proibição.

O que os fabricantes e grupos de consumidores disseram sobre a proibição?

A Associação Nacional de Confeiteiros dos EUA, a principal organização comercial da indústria de confeitaria dos EUA, que vale US$ 48 bilhões, disse em comunicado após o anúncio de quarta-feira que “continuará a seguir e cumprir as orientações e padrões de segurança da FDA”.

“Nossos consumidores e todos na indústria alimentícia desejam e esperam um FDA forte e uma estrutura regulatória nacional consistente e baseada na ciência. Há anos que dizemos que a FDA é o legítimo tomador de decisões regulatórias nacionais e líder em segurança alimentar.”

O Centro para a Ciência no Interesse Público, que promoveu a petição de 2022 para proibir o Red 3, elogiou a decisão da FDA, dizendo que a agência estava finalmente “resolvendo uma falha regulatória de décadas”.

No entanto, a Associação Internacional de Fabricantes de Cor, que apela ao uso seguro de aditivos de cor naturais e sintéticos, disse que enquanto a FDA “permanece firme no seu compromisso de manter os mais elevados padrões de segurança para aditivos de cor”, a quantidade de Red 3 consumida por ratos podem causar câncer precisa ser considerada.

“A ciência avançou significativamente nas últimas três décadas, e é agora um princípio bem aceite que testes em animais alimentados com aditivos em concentrações elevadas podem produzir aumento da incidência de tumores, mas isso não indica necessariamente que os mesmos efeitos se aplicarão aos seres humanos, ”, disse em um comunicado.

Que outros aditivos alimentares uma administração Trump poderia visar?

Robert F. Kennedy Jr., que aguarda a confirmação do Senado para assumir o cargo de secretário de Saúde e Serviços Humanos, já tem como objetivo proibir outros aditivos e alimentos.

Em Outubro, Kennedy apelou às empresas de cereais para “tirarem os corantes dos seus alimentos”.

Mas a sua posição em relação aos óleos de sementes, que incluem óleo de canola, soja e girassol, tem sido alvo de críticas significativas por parte de nutricionistas e cientistas.

Kennedy afirmou que os americanos foram “envenenados sem saber” por óleos de sementes, sendo o sebo bovino uma opção melhor e mais saudável.

No entanto, Christopher Gardner, professor de medicina na Universidade de Stanford, disse ao The New York Times que décadas de pesquisas provaram que os óleos de sementes estavam associados a uma saúde melhor.

Ele acrescentou que sugerir o contrário “apenas prejudica a ciência”.

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