A Food and Drug Administration (FDA) iluminou um novo tipo de medicamento para dor pela primeira vez em mais de 20 anos. Além disso, o novo analgésico não inclui opióides como muitos analgésicos atualmente no mercado.
O FDA anunciado Quinta -feira (30 de janeiro) que havia aprovado a nova classe de analgésico prescrito chamada Suzetrigine, vendida sob o nome da marca Journavx.
“A aprovação de hoje é um marco histórico para os 80 milhões de pessoas nos Estados Unidos prescritos por um medicamento para dor aguda moderada a grave a cada ano”. Dr. Reshma KewalramaniCEO e presidente de Pharmaceuticals de vérticeo fabricante da droga, disse em um declaração.
O JournAVX pode tratar dor aguda moderada a grave, o que significa dores de curto prazo causadas por itens como trauma físico ou cirurgia, de acordo com o comunicado. Os médicos geralmente tratam esse tipo de dor com analgésicos, ou analgésicos, que podem conter opióides.
Os opióides são uma classe de medicamentos que funcionam ativando receptores específicos no cérebro e no corpo e, ao fazer isso, bloqueiam os sinais de dor. Embora possam oferecer um gerenciamento eficaz da dor, eles também podem induzir uma “alta” ou uma sensação de euforia. Esses efeitos podem reforçar o ato de tomar o medicamento e, assim, torná -los muito viciantes, de acordo com o Instituto Nacional de Abuso de Drogas (NIDA).
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O vício em opióides, ou transtorno de uso de opióides, é um Crise de saúde pública nos EUA Em 2022, 76% das mortes por overdose de drogas envolveram opióides – encontrados em medicamentos legalmente prescritos e drogas ilegais, como heroína – que totalizaram 82.000 pessoas, de acordo com Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC). A grande maioria das mortes por overdose de drogas opióides envolve fentanil fabricado ilegalmente, segundo a NIDA.
A recém -aprovada que a SuzetriGine não produz uma alta como os opióides pode. Em vez disso, o JournAVX bloqueia os sinais de dor em neurônios periféricos de sensação de dor, ou nociceptores. Esses neurônios estão no sistema nervoso periférico, o que significa que eles não são o cérebro, para que possam fornecer alívio da dor sem levar o potencial viciante dos opióides, de acordo com a Vertex Pharmaceuticals.
Os pesquisadores testaram o JournAVX em ensaios envolvendo 874 participantes que sofreram dor aguda após a cirurgia, de acordo com a declaração do FDA. Os pesquisadores conduziram dois ensaios randomizados e duplos, o que significa que o medicamento foi aleatoriamente designado para alguns pacientes, enquanto outros receberam um placeboe nem os médicos nem os pacientes sabiam quem tinham o medicamento real. Os participantes também tiveram acesso ao ibuprofeno-um não opioide-se necessário. (Ibuprofeno trabalha mexendo com enzimas envolvido na produção de sinais de dor e inflamação.)
Os ensaios descobriram que os pacientes que tomavam JournAVX tiveram uma redução de dor muito maior do que aqueles com o placebo, de acordo com a declaração da FDA. O JournAvx foi aprovado apenas para tratar adultos, e a Vertex Pharmaceuticals observa que atualmente não se sabe se o medicamento é seguro e eficaz para crianças.
Os efeitos colaterais comuns do JournAvx incluem coceira, erupção cutânea, espasmos musculares e níveis aumentados de Creatina fosfocinaseuma enzima frequentemente associada ao estresse ou lesão que alguns medicamentos podem aumentar em concentração.
O JournAvx também pode impedir temporariamente a fertilidade feminina, reduzindo as chances de engravidar durante o tratamento, de acordo com a Vertex Pharmaceuticals. Os pacientes que têm preocupações sobre isso devem falar com o médico antes de tomar a droga, aconselha a empresa.
“A aprovação de hoje é um importante marco de saúde pública no tratamento da dor aguda”. Dr. Jacqueline Corrigan-Curaydisse o diretor interino do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, disse no comunicado. “Uma nova classe terapêutica analgésica não opióide para dor aguda oferece uma oportunidade de mitigar certos riscos associados ao uso de um opióide para a dor e oferece aos pacientes outra opção de tratamento”.
Este artigo é apenas para fins informativos e não deve oferecer conselhos médicos.
