FDA aprova o spray nasal de 'cetamina' para depressão – aqui está tudo o que você precisa saber
Pela primeira vez, a Food and Drug Administration dos EUA (FDA) aprovou o uso de um medicamento semelhante à cetamina como uma terapia independente para adultos com depressão resistente ao tratamento (TRD). O medicamento é aprovado apenas para uso em um ambiente clínico sob a supervisão de um profissional de saúde.
TRD é um tipo grave de distúrbio depressivo maior, no qual os sintomas dos pacientes não são aliviados por antidepressivos padrão – especificamente, pacientes com TRD não responderam Pelo menos dois cursos de tratamentos antidepressivos no passado. Acredita -se que a condição afete Cerca de um terço dos adultos com transtorno depressivo maiorentão há um considerável necessidade de tratamentos novos e eficazes para TRD.
A esketamina, um parente molecular da cetamina regular, foi aprovado como um tratamento com TRD em 2019, mas até agora, tinha que ser levado ao lado de um segundo antidepressivo tradicional. Agora, a nova aprovação da FDA significa que os pacientes poderão usar o spray nasal derivado de cetamina, que é comercializado sob a marca Spravato, sem ter que estar em outro tipo de antidepressivo, de acordo com uma declaração do fabricante do medicamento, Janssen Pharmaceuticals , que foi publicado online 21 de janeiro.
Mas o que é esketamina? E o que significa a nova aprovação da FDA na prática?
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O que é esketamina?
A esketamina é como um “irmão” da cetamina anestésica, pois é feita dos mesmos blocos de construção que o último medicamento, mas é organizado de uma maneira sutilmente diferente. A cetamina contém moléculas com duas “orientações” moleculares distintas, Significando seus átomos estão alinhados de uma maneira particular. A esketamina, por outro lado, contém moléculas com apenas uma dessas duas orientações.
Essa diferença química significa que a esketamina pode ser inalada através do nariz, enquanto a cetamina deve ser injetada. Esketamina é Também mais potentepara que possa ser usado em doses mais baixas. (A cetamina, embora mais frequentemente usada como anestésica, pode ser Fornecido off-label para depressão.)
Como a esketamina trata a depressão?
Não está claro exatamente como a esketamina exerce seus efeitos antidepressivosmas acredita -se que o medicamento influencie a transmissão de um mensageiro químico chamado glutamato no cérebroque desempenha papéis importantes na regulação do humor. Os antidepressivos tradicionais geralmente têm como alvo outros produtos químicos no cérebro, como serotonina e norepinefrina. A esketamina também funciona de maneira diferente da chamada clássica psicodélica, Como psilocibina e LSDque afetam a sinalização da serotonina.
A partir como um tratamento “complementar” para pacientes com TRD que já estavam tomando outro antidepressivo oral.
Até agora, mais de 80.000 pessoas nos EUA já foram tratadas com Spavato, de acordo com o site do fabricante. E agora, como resultado da mais recente aprovação da FDA, a Spravato também pode ser tomada como um tratamento independente, potencialmente abrindo a porta para que mais pessoas o usassem.
O que levou à nova aprovação da FDA?
A nova aprovação da FDA ocorreu depois que um ensaio clínico descobriu que 22,5% dos pacientes que levaram Spravato sozinhos por quatro semanas entraram em remissão – em outras palavras, Eles efetivamente não tiveram mais sintomas depressivos – Comparado com 7,6% dos pacientes que tomaram um placebo. Havia também “Sem novas preocupações de segurança“Associado à tomada do medicamento isoladamente, em comparação com tomá -lo com outro antidepressivo.
Quem poderia se beneficiar da nova aprovação da esketamina?
“A esketamina tem sido um tratamento transformador para sintomas de depressão que não responderam a outros tratamentos”. Dr. John Krystalum professor de neurociência na Universidade de Yale, disse ao Live Science em um email.
A nova aprovação da FDA terá como alvo dois grupos principais, disse Krystal. Primeiro, poderia ajudar pacientes que anteriormente não responderam a dois tratamentos antidepressivos e que não estão sendo tratados atualmente com um.
“Algumas dessas pessoas podem ter episódios de medicamentos antidepressivos espaçados por vários anos”, disse Krystal, e não teriam sido capazes de usar a esketamina durante essas lacunas. “Suas más experiências com tratamentos anteriores podem ter sido um obstáculo à busca de ajuda necessária para sua depressão”. Devido à nova aprovação, esses pacientes agora poderão iniciar o tratamento da esketamina sem precisar também começar a tomar outro tipo de antidepressivo, esclareceu Krystal.
Um segundo grupo de pessoas que poderia se beneficiar inclui pacientes que tentaram pelo menos dois antidepressivos, mas que desejam parar de fazer seu tratamento atual quando iniciarem a esketamina.
“A razão mais comum que eles [these patients] Gostaria de interromper o antidepressivo ineficaz são os efeitos colaterais “, disse Krystal.” Os antidepressivos podem ter efeitos colaterais, incluindo, incluindo dor de cabeça, ganho de peso, sedação e efeitos colaterais sexuais – A nova decisão da FDA possibilita que essas pessoas sejam tratadas com esketamina sem precisar continuar seu antidepressivo anterior “.
A esketamina tem algum efeito colateral?
Tomar esketamina não está completamente sem risco. De fato, o FDA aprovou seu uso por meio de um programa restrito conhecido como Programa de Estratégia de Avaliação e Mitigação de Risco Spravato (REMS), que permite que os pacientes Tome o medicamento apenas sob a supervisão de um profissional de saúde em uma clínica e não por conta própria em casa.
Isso ocorre porque os pacientes podem sofrer efeitos sedativos e dissociativos enquanto tomam spavato. Dissociação é quando as pessoas sentem destacado de seu corpo ou ambiente físico o que pode incluir problemas com percepção. Em ensaios clínicos, 41% dos pacientes que levaram Spravato Combinado com um antidepressivo oral experimentou dissociação.
Cetamina e seus derivados também Venha com o risco de dependênciaportanto, há preocupações de que pacientes não supervisionados possam abusar ou abusar da esketamina.
Através do programa REMS, os pacientes que usam Spravato também devem ser monitorados por pelo menos duas horas após o tratamento. Tratamentos são Recomendado para ocorrer duas vezes por semana nas primeiras quatro semanas e depois uma vez por semana pelas três semanas seguintes. Eles podem ser agendados uma vez por semana ou a cada duas semanas depois.
Este artigo é apenas para fins informativos e não deve oferecer conselhos médicos.
